- FDA, pankreas kanserinde klinik çalışmalarda hayatta kalma süresini 6,6 aydan 13,2 aya çıkaran Daraxonrasib (Rasonque) ilacına erken onay verdi.
- Pankreas tümörlerinin %90'ından fazlasında bulunan mutasyonlu KRAS genini kilitleyen ilaç, tümörlerin küçülmesine ve yayılımın durmasına yardımcı oluyor.
- Günlük tek hap şeklinde alınan tedavi, geleneksel kemoterapiye kıyasla daha az ağır yan etki riski barındırıyor.
Tüm dünyada en yüksek ölüm oranına sahip ve teşhis konulan hastaların yarısından fazlasının ilk 3 ay içinde kaybedildiği pankreas kanseriyle mücadelede tarihi bir eşik aşıldı. BBC Türkçe'nin derlediği bilgilere göre FDA, 500 hastanın katıldığı ileri aşama klinik çalışmalarda elde edilen sıra dışı başarı üzerine, yasal değerlendirme süresinin dolmasını beklemeden ilaca 6 ay erken onay verdi.
Klinik denemelerde günlük daraxonrasib kullanan hastaların ortalama hayatta kalma süresi 13,2 ay olarak ölçülürken, standart kemoterapi alan grupta bu süre 6,6 ayda kaldı. İlacın klinik deneylerine katılan ve 4. evre pankreas kanseri hastası olan eski ABD Senatörü Ben Sasse de ilacın tümörünün küçülmesinde büyük rol oynadığını doğruladı.
Klinik deney verileri ve ilaç karşılaştırması
| Parametre / Gösterge | Daraxonrasib (Rasonque) | Geleneksel Kemoterapi |
| Ortalama Hayatta Kalma Süresi | 13,2 Ay (İki katı artış) | 6,6 Ay |
| Ciddi Yan Etki Gözlenme Oranı | %44 | %57,5 |
| Kullanım Şekli | Günlük Tek Hap | Damar Yolu / İnvaziv Yöntem |
| Etki Mekanizması | Mutasyonlu KRAS Genini Devre Dışı Bırakır | Genel Hücre Bölünmesini Hedefler |
| FDA Onay Statüsü | 6 Ay Erken Onaylı (Çığır Açan Tedavi) | Standart Protokol |
Mutasyonlu KRAS Genini kilitleyerek yayılımı durduruyor
Pankreas tümörlerinin %90'ından fazlasında hücrelerin kontrolsüz çoğalmasını tetikleyen mutasyona uğramış KRAS geni yer alıyor. Daraxonrasib, doğrudan bu geni hedef alıp kilitleyerek kanserli hücrelerin büyüme ve yayılma sinyallerini kesiyor.
FDA Onkoloji Mükemmeliyet Merkezi Direktörü Angelo de Claro, ilacın tıbbi ihtiyacın uzun süredir karşılanamadığı bir alanda daha önce örneği görülmemiş sonuçlar imza attığını vurguladı. Yan etkileri arasında deri döküntüsü, ishal, mide bulantısı ve yorgunluk bulunan ilacın, kemoterapiye kıyasla ağır yan etki oranının daha düşük olması da hastaların yaşam kalitesini artıran önemli faktörlerden biri oldu.