- Tüm sağlık tesislerini kapsayan yeni yönetmelikle onay süreçleri e-Nabız veya elektronik altyapı üzerinden yürütülecek.
- Hasta onayı için doğrulanmış cep telefonuna gönderilen tek kullanımlık SMS şifresinin sisteme girilmesi zorunlu olacak.
- Dijital rıza kayıtları ve işlem izleri, zaman damgasıyla adli delil niteliğinde korunacak.
- Küçük ve kısıtlıların onayını kanuni temsilcileri verecek; temsilci yoksa veya doğrulanamazsa elektronik onay geçersiz sayılacak.
Sağlık Bakanlığı, sağlık tesislerinde gerçekleştirilecek tıbbi müdahaleler öncesinde hastaların bilgilendirilmiş rızasının dijital ortamda alınmasını düzenleyen "Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmelik"i yürürlüğe koydu. Düzenlemeyle birlikte kağıt ortamında yürütülen onay süreçleri e-Nabız ve sağlık tesislerinin dijital haberleşme araçları üzerinden güvenli ve doğrulanabilir yöntemlerle gerçekleştirilecek.
Rıza süreci e-Nabız ve SMS OTP yöntemiyle onaylanacak
Yeni yönetmeliğe göre tıbbi müdahale öncesinde sağlık meslek mensubu, sisteme giriş yaparak hazırlanan bilgilendirilmiş rıza formunu elektronik ortamda hastanın erişimine açacak.
Hastalar formu kendi e-Nabız hesaplarından veya cep telefonlarına iletilen güvenli bağlantı adresi (URL) üzerinden inceleyebilecek. Müdahaleyi kabul eden hastanın doğrulanmış cep telefonuna tek kullanımlık onay parolası (SMS OTP) iletilecek.
Onay işlemi; hastanın şifreyi e-Nabız arayüzüne girmesiyle ya da sağlık tesisinin cihazında sağlık çalışanına beyan edip sisteme işletmesiyle tamamlanacak. Doğrulanan cep telefonu numaraları 12 ay boyunca geçerli kabul edilecek.
Dijital kayıtlar adli incelemeye uygun şekilde muhafaza edilecek
Elektronik ortamda kaydedilen formlar Sağlık Bakanlığı'nın merkezi sağlık veri sistemine aktarılarak doğrudan e-Nabız üzerinden hastaların erişimine sunulacak.
Olası hukuki uyuşmazlıklara karşı işlem tarihi, saati, doğrulamayı yapan sağlık çalışanı ve SMS OTP gönderim bilgileri iz kaydı olarak saklanacak.
Kayıtların inkar edilemezliği, Siber Güvenlik Kanunu ve Kişisel Verilerin Korunması Kanunu standartlarına uygun biçimde elektronik veri bütünlük değeri ve zaman damgasıyla güvence altına alınacak. Küçük ve kısıtlı bireylerde temsilcinin fiziken ya da dijital olarak doğrulanamadığı durumlarda ise geleneksel fiziksel onay süreçlerine başvurulacak.